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MK体育生物与成都先导成立合资公司，携手打造小核酸药物CDMO服务平台

发布时间：2023.03.15 阅读量：10840

2023年3月10日，成都先导“荣耀十载—小核酸新药开启未来”发布会在成都天府国际生物城隆重举办。会议现�。�成都MK体育电子竞技股份有限公司（股票代码：688513，以下简称“MK体育生物”）与成都先导药物开发股份有限公司（股票代码：688222.SH，以下简称“成都先导”）宣布共同投资设立四川先东制药有限公司并举行成立揭牌仪式。

四川先东制药有限公司作为小核酸药物中试及生产平台，旨在打造行业领先的小核酸药物CDMO服务平台，可提供商业化的小核酸原料药CDMO服务，主要满足临床Ⅰ期至Ⅲ期的百克级需求以及商业早期的百克至公斤级需求，并可根据产品研发进度适时建立几十公斤级规模的生产线。根据合作协议，四川先东制药有限公司按MK体育生物和成都先导双方权利与义务对等的原则设立，注册资本5000万元，预计将于2023年上半年建成投入运营。

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相比传统小分子和抗体药物，核酸药物具有候选靶点丰富、靶点筛选快、研发成功率高且周期相对较短、相对不易产生耐药性、治疗领域广泛和药效持久等优点。近年来，核酸药物在传染性疾病、肿瘤个体化治疗、罕见病等领域展现出了巨大的开发与应用潜力，吸引了众多医药企业、生物技术公司纷纷布局。由于核酸药物在工艺开发、生产放大、质量控制等环节存在较高技术壁垒，要实现符合GMP等规范要求的规模化生产对供应链要求极高，因此，核酸药物研发企业对专业化的CDMO服务需求十分迫切。但由于行业发展时间较短，专业人才稀缺且普遍缺乏项目经验，目前有能力生产核苷单体、原料药的CDMO并不多。MK体育生物和成都先导顺应市场趋势成立核酸药物CDMO公司，将有效满足持续增长的市场需求，助力核酸药物产业的发展。

MK体育生物作为集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业，在药品合规生产、质量管理、产业化等方面具备长足的经验与优势，其原料药GMP生产质量体系已通过美国FDA认证，符合欧洲、美国和日本等主流国家的cGMP规范要求，多个产品实现国际注册及销售。而核酸新药研发技术平台（STO）是成都先导着力打造的四个核心技术平台之一，依托成都先导在创新药研发一线的长期经验，可提供一站式小核酸新药（siRNA、ASO等）研发服务，涵盖�？楹铣�、核酸合成、核酸修饰、核酸分子体外体内生物活性评价等环节。此次双方合作，将深度结合各自在设备设施、技术经验、科研人才等软硬件方面的优势，赋能四川先东制药有限公司的运营与发展。

MK体育生物总经理袁明旭表示：“我们非常荣幸能够携手成都先导共同建立行业领先的小核酸药物CDMO服务平台。核酸药物的开发被认为有望引领‘全球制药领域的第三次浪潮’。四川先东制药有限公司的成立将有力推动核酸药物关键核心技术的发展，共同助力更多疗效确切的小核酸药物早日上市，以满足临床急需！”

成都先导董事长兼首席执行官李进博士表示：“我们很高兴能携手MK体育生物深化在核酸药物领域的布局。MK体育生物在原料药合规生产、质量管理、产业化等方面具备长足的经验与优势，其GMP生产质量体系已通过美国食品药品监督管理局（FDA）认证。先东制药将充分发挥双方各自的技术专长和资源优势，推动核酸药物的产品开发、技术创新和生产工艺的发展，打通小核酸药物中试剂规范化生产瓶颈，为更多的核酸药物研究机构和企业提供专业化的CDMO服务，赋能更多核酸药物的研发，助力让核酸药物早日惠及更广大的患者群体。”

关于成都先导

成都先导药物开发股份有限公司（上海证券交易所股票代码：688222.SH，股票名称：成都先导）致力于打造全球一流的创新型生物医药企业，总部位于中国成都，在英国剑桥、美国休斯顿设有子公司。公司聚焦小分子及核酸新药的发现与优化，着力打造了DNA编码化合物库技术（包括DEL库的设计、合成和筛选及拓展应用）、基于分子片段和三维结构信息的药物设计技术（FBDD/SBDD）、寡聚核酸新药研发平台相关技术（STO）、靶向蛋白降解平台相关技术（TPD）等四个核心技术平台。通过新药研发服务、不同阶段在研项目转让以及远期的药物上市等多元化的商业模式，成都先导与全球数百家制药公司、生物技术公司、化学公司、基金会以及科研机构建立了合作。目前，公司有多个内部新药项目处于临床及临床前不同阶段。

 

关于MK体育生物

成都MK体育电子竞技股份有限公司（上海证券交易所股票代码：688513.SH，股票简称：MK体育生物）是一家以创新驱动的，集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司始终坚持“以患者为中心，为人类健康沐浴阳光”的企业使命，依托持续的技术创新，建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，重点布局麻醉镇痛领域，同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等疾病领域，先后实现了30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化，10余个化学原料药产品已出口国际市场。公司先后获批“国家技术创新示范企业”、“国家企业技术中心”、“国家绿色工厂”、 “国家知识产权优势企业”等荣誉资质；荣登“中国化药企业百强”、“中国医药创新企业百强”、“中国药品研发综合实力百强”等榜单。


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