喜报！四川青木制药有限公司顺利通过韩国MFDS官方远程审计
发布时间：2022.11.11 阅读量：3669
2022年11月03日下午16点，随着末次会议结束，MK体育生物全资子公司四川青木制药有限公司（以下简称青木制药）顺利通过韩国 MFDS官方远程审计。
2022年11月1日~11月3日，四川青木制药接受了韩国官方为期三天的远程审计。来自韩国官方的两名检查官，按照韩国MFDS、 ICHQ7的严格要求对甲磺酸达比加群酯和公司GMP体系进行了全面审计，本次检查范围涵盖了质量系统、实验室系统、生产系统、设施及设备系统、物料系统、包装和标签六大系统。最终公司顺利通过了本次审计，检查官对公司的cGMP体系符合性给予了充分肯定和高度评价。
本次MFDS的远程审计是青木制药首次接受韩国官方检查，标志着公司GMP管理在通过FDA现场审计后又一次通过规范市场的国际认证标准，已达到PIC/S（国际药品认证合作组织）的GMP标准要求，国际化征程取得新突破，为公司进一步拓展韩国原料药市场提供了新的契机，并对拓展全球原料药市场带来积极影响，是公司国际化战略的重要里程碑！
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